O Instituto Butantan deu um passo significativo na luta contra a dengue ao submeter à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o pedido de registro de sua vacina inovadora, a primeira do mundo a ser administrada em dose única. A solicitação, formalizada nesta segunda-feira, 16 de dezembro, inclui um conjunto robusto de documentos que detalham a segurança e eficácia do imunizante, denominado Butantan-DV.
A entrega dos documentos à Anvisa marca a conclusão do processo de submissão, essencial para a análise e eventual aprovação da vacina. O diretor do Instituto Butantan, Esper Kallás, expressou otimismo em relação à avaliação da agência reguladora, reconhecendo sua competência e rigor nos procedimentos. “É um dos maiores avanços da saúde e da ciência na história do país e uma enorme conquista em nível internacional. Vamos aguardar e respeitar todos os procedimentos da Anvisa, um órgão de altíssima competência. Mas estamos confiantes nos resultados que virão”, afirmou Kallás.
O desenvolvimento da vacina foi precedido por extensos estudos clínicos, com acompanhamento dos participantes por cinco anos. Os resultados desses estudos foram divulgados em conceituadas publicações científicas. O *New England Journal of Medicine* apresentou dados que indicam uma eficácia geral de 79,6% na prevenção de casos sintomáticos da dengue. Adicionalmente, a revista *The Lancet Infectious Diseases* publicou os resultados da fase três do ensaio clínico, demonstrando uma proteção de 89% contra casos graves da doença e aqueles com sinais de alarme, além de eficácia e segurança prolongadas por até cinco anos.
A capacidade de produção do Butantan é um ponto chave neste processo. O instituto projeta a disponibilização de 1 milhão de doses no ano seguinte à aprovação da vacina pela Anvisa. Além disso, espera-se produzir 100 milhões de doses nos anos de 2026 e 2027, com o objetivo de atender à demanda do Ministério da Saúde. Esta produção em larga escala é crucial para o controle da dengue em âmbito nacional. O Ministério da Saúde alerta para um possível aumento de casos de dengue no verão aqui.
Os documentos enviados à Anvisa detalham minuciosamente o processo de fabricação da vacina, incluindo os testes de formulação e envase. A fábrica do Butantan, localizada no Centro Bioindustrial, foi inspecionada e teve suas instalações aprovadas pela Anvisa, um passo fundamental para garantir a qualidade e segurança na produção do imunizante.
Caso obtenha a aprovação da Anvisa, o Butantan dará início a uma nova fase, solicitando à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos a autorização para o preço da vacina. Posteriormente, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) avaliará a incorporação da vacina ao SUS. Este processo incluirá uma análise detalhada dos benefícios e riscos a longo prazo, o impacto da vacinação na redução de internações e ausências no trabalho, e seus benefícios para a população brasileira. Serviços de resgate dos bombeiros podem ser integrados ao SUS com aprovação de projeto, saiba mais aqui.
Vacinação Contra a Covid-19 em Macaíba
Paralelamente ao avanço da vacina contra a dengue, a Secretaria Municipal de Saúde de Macaíba iniciou a aplicação da vacina atualizada contra a covid-19, com imunizantes da Moderna e da Zalika Farmacêutica. A vacinação está ocorrendo em todas as 27 unidades básicas de saúde do município, de segunda a sexta, das 7h30 às 15h30. A medida se dá em resposta a um aumento de casos da doença na região, especialmente no estado vizinho do Ceará.
O secretário municipal de Saúde, Júnior Rêgo, destacou a importância da vacinação, apontando o recente aumento de casos e a necessidade de uma barreira sanitária. A campanha de imunização prioriza grupos específicos, incluindo crianças de 6 meses a 5 anos, trabalhadores da saúde, gestantes e puérperas, professores, povos indígenas, idosos, pessoas em situação de rua, profissionais das forças armadas, pessoas com deficiência, doenças crônicas, caminhoneiros, trabalhadores de transporte e portuários, população privada de liberdade, e adolescentes sob medidas socioeducativas. Macaíba teve avanços em saúde em dezembro de 2024, veja mais aqui.
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