Resumo da Notícia
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de um lote falsificado do medicamento Dysport 500U, uma toxina botulínica de uso profissional. O alerta alcança o lote P22686 (COMP-007736) e foi divulgado pela agência nesta quinta-feira (27).
Segundo a comunicação oficial da Anvisa, a Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., empresa responsável pelo produto no país, informou que nunca importou o lote. A agência acrescentou que as características do rótulo são incompatíveis com as do medicamento original distribuído no Brasil.
Qual lote está no alerta da Anvisa
- Produto: Dysport 500U.
- Lote: P22686 (COMP-007736).
- Situação confirmada: lote falsificado.
- Medida anunciada: apreensão.
- Ato: Resolução-RE 3.356, de 26 de agosto de 2026.
A resolução foi publicada no Diário Oficial da União. O texto oficial pode ser consultado no portal da Imprensa Nacional. Até a publicação deste texto, o comunicado da Anvisa não detalhava a quantidade de unidades localizadas, os estados ou estabelecimentos onde o produto foi encontrado, nem relatava eventos adversos associados especificamente a esse lote.
O que pacientes e clínicas devem fazer
Quem tem uma embalagem do Dysport 500U ou passou recentemente por um procedimento com toxina botulínica deve solicitar ao estabelecimento ou ao profissional responsável a identificação do produto e do lote utilizado. Se o número for P22686 (COMP-007736), ou se houver dúvida sobre a autenticidade, o produto não deve ser usado.
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A orientação permanente da Anvisa para medicamentos falsificados é interromper o uso e comunicar a suspeita. As notificações podem ser feitas pelos canais oficiais para medicamentos e vacinas ou diretamente à vigilância sanitária local. Também é possível procurar o Serviço de Atendimento ao Consumidor do fabricante para conferir a procedência.
O consumidor não deve tentar concluir a autenticidade apenas pela aparência da embalagem. A nota atual informa que o rótulo é incompatível com o original, mas não apresenta uma lista pública de diferenças visuais que permita uma verificação segura sem apoio da empresa ou da autoridade sanitária.
Quando procurar atendimento médico imediatamente
Em um alerta anterior sobre botulismo iatrogênico após uso de toxina botulínica, a Anvisa e o Ministério da Saúde orientaram a busca imediata por atendimento diante de sintomas como visão borrada, queda das pálpebras, fala arrastada, dificuldade para engolir ou dificuldade para respirar. Ao procurar o serviço de saúde, o paciente deve informar o nome do produto, o fabricante e o lote, se tiver esses dados.
Essa orientação é preventiva e não significa que o lote P22686 tenha causado casos de botulismo: o aviso publicado nesta quinta-feira não faz essa associação. A lista de sinais e condutas está no alerta oficial das autoridades de saúde.
Por que a procedência importa
Medicamentos falsificados podem não conter a substância declarada, apresentar concentração diferente ou ter sido produzidos e armazenados sem controle sanitário. No caso de produtos injetáveis, a procedência e a conservação são parte essencial da segurança do procedimento.
Além de conferir o lote, o paciente deve buscar um profissional habilitado e um serviço regularizado. O Portal N10 já explicou outras medidas sanitárias envolvendo medicamentos, como a suspensão de xaropes com clobutinol. Em cada caso, o alcance da decisão depende do produto, do lote e do ato publicado pela Anvisa.
