Resumo da Notícia
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da venda e do uso de todos os medicamentos que contenham clobutinol no Brasil, substância presente em xaropes indicados para tosse seca.
A decisão foi publicada nesta segunda-feira (27) no Diário Oficial da União e já está em vigor. Segundo a agência, a avaliação técnica concluiu que os riscos do clobutinol superam os benefícios, principalmente pelo potencial de provocar arritmia cardíaca grave.
A medida foi tomada com base em parecer da Gerência de Farmacovigilância da Anvisa. No entendimento da área técnica, o cenário é grave o suficiente para justificar a retirada desses produtos do mercado. “Pela avaliação, a situação é suficientemente grave para justificar a suspensão dos medicamentos que contenham a substância”, informou a agência.
O que é o clobutinol e por que a substância foi suspensa
O cloridrato de clobutinol é um supressor da tosse usado no tratamento de curto prazo da tosse irritativa e não produtiva, a chamada tosse seca, quando não há eliminação de catarro ou muco. A substância é utilizada desde 1961.
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O problema apontado agora é o seu efeito sobre o coração. De acordo com estudos conduzidos pela Boehringer Ingelheim, o clobutinol pode provocar o prolongamento do intervalo QT, parte do ciclo do batimento cardíaco. Esse efeito está relacionado a desmaios e alterações no ritmo cardíaco.
Na prática, esse quadro pode desencadear arritmias. Elas podem surgir com batimentos acelerados, nas taquicardias, ou mais lentos, nas bradicardias. Entre os sintomas possíveis estão fraqueza, tonturas, sudorese, desmaios, confusão mental, falta de ar, mal-estar e sensação de peso no peito. A Anvisa também chama atenção para outro ponto importante: em alguns casos, a arritmia pode ocorrer sem sintomas.
Quando não são diagnosticadas e tratadas, as arritmias podem evoluir para parada cardíaca, doenças no coração e morte súbita.
Substância já havia sido retirada de circulação em outros países
Embora a suspensão só tenha sido determinada agora no Brasil, o clobutinol já vinha sendo retirado de circulação em outros mercados há anos. Em 2007, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) proibiu o uso do fármaco. No mesmo ano, o laboratório Boehringer Ingelheim retirou do mercado o xarope Silomat.
Mesmo com esse histórico, a substância ainda seguia presente no mercado brasileiro em formulações genéricas e em outros medicamentos disponíveis, como o Hytos Plus.
A decisão da Anvisa atinge justamente todos os medicamentos que contenham clobutinol, independentemente da marca comercial.
A resolução pode ser lida diretamente no Diário Oficial da União, na Resolução RE nº 1.684/2026.
