Anvisa libera novo medicamento contra o Alzheimer; conheça o Leqembi

A eficácia do tratamento foi demonstrada em um estudo de grande escala publicado em 2022 no New England Journal of Medicine, que acompanhou quase 1.800 pacientes e apontou uma redução do declínio cognitivo ao longo de 18 meses de uso contínuo.
Anvisa aprova Leqembi e inaugura nova fase no tratamento do Alzheimer no Brasil
Anvisa aprova Leqembi e inaugura nova fase no tratamento do Alzheimer no Brasil

Resumo da Notícia

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo tratamento para a Doença de Alzheimer, a principal causa de demência neurodegenerativa no mundo. O medicamento Leqembi passa a ser autorizado no Brasil como uma alternativa terapêutica capaz de desacelerar a progressão da doença, algo inédito até então no manejo clínico do Alzheimer.

Segundo dados do Ministério da Saúde, mais de um milhão de brasileiros convivem atualmente com a doença, o que torna a decisão da Anvisa um marco relevante para pacientes, familiares e profissionais de saúde.

Até agora, os tratamentos disponíveis no país eram voltados principalmente para aliviar sintomas e consequências da doença, como alterações de memória, comportamento e funcionalidade. A liberação do Leqembi representa uma mudança importante nesse cenário ao mirar diretamente um dos mecanismos biológicos centrais do Alzheimer, abrindo uma nova frente no tratamento da enfermidade.

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O que é o Leqembi e como o medicamento age no cérebro

O Leqembi é produzido a partir do lecanemabe, um anticorpo desenvolvido para atuar especificamente contra a beta-amiloide, substância que se acumula de forma anormal no cérebro de pessoas com Alzheimer. Essas placas são consideradas uma das características definidoras da doença, estando associadas à destruição progressiva de neurônios e ao comprometimento cognitivo.

O anticorpo funciona de maneira semelhante aos anticorpos produzidos naturalmente pelo organismo para combater vírus ou bactérias. No caso do lecanemabe, ele aciona o sistema imunológico para promover a limpeza dessas placas de beta-amiloide, reduzindo sua presença no cérebro. O medicamento é administrado por infusão intravenosa e é indicado para pacientes em estágios iniciais da doença, especialmente aqueles que já apresentam demência leve causada pelo Alzheimer.

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Na prática clínica, isso significa que o Leqembi não é uma cura, mas um tratamento que busca retardar a velocidade de progressão da doença, preservando por mais tempo as funções cognitivas e a autonomia do paciente.

O estudo que embasou a aprovação do medicamento

A eficácia do lecanemabe foi demonstrada em um estudo publicado em 2022 na New England Journal of Medicine, uma das revistas científicas mais respeitadas do mundo. A pesquisa envolveu 1.795 voluntários com Alzheimer em estágio inicial, submetidos a infusões do medicamento a cada duas semanas.

Após 18 meses de tratamento, os pesquisadores observaram que o grupo que recebeu o lecanemabe apresentou redução do declínio cognitivo-funcional, indicando uma progressão mais lenta da doença em comparação ao grupo que não utilizou o medicamento. Esses resultados foram considerados suficientes para sustentar a aprovação regulatória em outros países.

Desde 2023, o Leqembi já havia sido autorizado e comercializado nos Estados Unidos, após aprovação da Food and Drug Administration (FDA). Com a decisão da Anvisa, o Brasil passa a integrar o grupo de países que disponibilizam essa nova abordagem terapêutica.

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Do tratamento de suporte às terapias que tentam frear o Alzheimer

Durante décadas, o tratamento da Doença de Alzheimer esteve restrito a medidas de suporte. Até a década de 1970, o conhecimento científico se limitava à associação entre envelhecimento, atrofia cerebral e o acúmulo de duas proteínas anormais: a tau, que se deposita dentro dos neurônios, e a beta-amiloide, que se acumula fora deles. As abordagens terapêuticas incluíam mudanças de hábitos, vitaminas, vasodilatadores e estimulantes da memória, sem comprovação de eficácia real na progressão da doença.

Com o avanço das pesquisas, foi possível compreender melhor a chamada causa raiz do Alzheimer, o que permitiu o desenvolvimento de terapias mais direcionadas. Nesse contexto, o Leqembi surge como um dos primeiros medicamentos a interferir diretamente no processo biológico da doença, e não apenas em seus sintomas.

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O que dizem os especialistas sobre o novo tratamento

Para o neurocirurgião Helder Picarelli, do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP, a aprovação do medicamento representa um avanço relevante, mas que ainda exige cautela.

Isso representa uma nova linha de pesquisa e uma porta que se abre de oportunidade para intervir na evolução da doença.”

O especialista destaca, no entanto, que o entusiasmo deve ser equilibrado com uma análise cuidadosa dos desafios envolvidos:

Esse tipo de terapia é usando um anticorpo específico, ele tem modificado o tratamento, mas ainda é ainda é novo. Acho que a gente precisa aguardar um pouquinho mais para a gente ter uma conclusão definitiva. Eu não sei se o custo que é elevado e o risco compensa o benefício obtido pelo uso desse tipo de medicação.”

A avaliação reforça que, embora promissor, o Leqembi ainda será acompanhado de perto pela comunidade científica e médica, especialmente em relação a custos, efeitos adversos e benefícios a longo prazo.

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